Z koutů zpátky k ofince? Clascoteron slibuje největší průlom v léčbě plešatosti za desítky let

8. 12. 2025 0 Od Jeroným Černý Foto: Atlantic Ambience @ Pexels

Farmaceutická společnost Cosmo Pharmaceuticals během jediného týdne zažila něco, co ve své historii ještě neviděla. Její akcie na švýcarské burze posílily přibližně o 47 %. Před týdnem uzavíral titul na 62,20 švýcarského franku, v pátek už se obchodoval za 91,40 franku.

Za tak prudkým růstem nestojí módní trend ani krátkodobá spekulace, ale velmi konkrétní zpráva z laboratoří. Firma oznámila výsledky dvou rozsáhlých klinických studií se svým novým přípravkem clascoterone 5 %, který má pomáhat mužům s androgenetickou alopecií, tedy typickou „mužskou“ plešatostí. Podle prvních zveřejněných dat jde o největší posun v léčbě tohoto typu vypadávání vlasů za více než třicet let.

Ve dvou studiích fáze III, označených SCALP-1 a SCALP-2, se testoval zevně aplikovaný roztok clascoteronu v koncentraci 5 %. Do výzkumu bylo zařazeno zhruba 1 500 mužů v USA a Evropě. Polovina z nich dostávala účinnou látku, druhá část pouze placebo roztok bez aktivní složky.

Výsledek, který nejvíc zaujal investory i lékaře, je relativní rozdíl v nárůstu počtu vlasů v cílové oblasti. V jedné studii dosáhl clascoteron oproti placebu zlepšení o 539 %, ve druhé o 168 %. Obě studie přitom vykázaly statisticky významný efekt. Rozdíl mezi 539 a 168 % podle firmy nesouvisí s tím, že by přípravek „fungoval jednou dobře a podruhé špatně“, ale s výchozím stavem. Skupina s nižším procentem zlepšení měla na začátku testu hustší porost, takže stejný absolutní přírůstek vlasů se v procentech jeví méně dramaticky.

Celosvětově se odhaduje, že androgenetická alopecie se týká zhruba 1,2 až 2 miliard mužů. Nejde jen o kosmetický detail. Pro řadu z nich má vypadávání vlasů výrazný dopad na psychiku, sebevědomí i společenský život.

Jak clascoteron funguje a kdo může přijít o byznys

Dosavadní léčba mužské plešatosti stojí hlavně na dvou pilířích. Prvním je minoxidil, známý jako volně prodejný přípravek pro místní použití. Druhým jsou tabletové přípravky s finasteridem nebo podobnými látkami, které ovlivňují tvorbu hormonu dihydrotestosteronu (DHT). Třetí možností jsou chirurgické zákroky v podobě transplantací vlasů. Žádná z těchto cest není bez nevýhod. Účinnost je různá, léčba je nákladná a u systémových léků se řeší i možné nežádoucí hormonální účinky.

Padají vám vlasy? Toto jsou důvody, proč se to stává stále mladším lidem

Clascoteron nabízí jinou strategii. Jde o lokální inhibitor androgenních receptorů. V praxi to znamená, že po nanesení na pokožku hlavy blokuje účinek DHT přímo u vlasového folikulu, aniž by se významně vstřebával do krevního oběhu. Tím cílí na samotnou biologickou příčinu mužského typu plešatosti, ale s minimem rizik, která se pojí s dlouhodobým užíváním tablet. Podle dosud zveřejněných dat měly nežádoucí účinky v klinických studiích podobnou četnost jako u placeba.

Nejde přitom o látku, která se objevila odnikud. Stejná účinná složka už je od roku 2020 schválena americkou FDA jako krém Winlevi pro léčbu akné. Používá se tam v nižší koncentraci a v jiné lékové formě, ale bezpečnostní profil je díky tomu poměrně dobře zmapovaný.

Cosmo Pharmaceuticals, které vzniklo v Itálii v roce 1997 a dnes sídlí v Dublinu, dává v posledních letech velký důraz na kombinaci farmacie a umělé inteligence. Umělou inteligenci využívá při návrhu nových molekul i při vyhodnocování dat z klinických studií.

Firma zároveň připouští, že ani clascoteron není „kouzelná voda“, která by nechala znovu zarůst zcela holá místa. Podle odborných komentářů k datům ze studií zlepšuje hustotu tam, kde jsou ještě živé, i když oslabené folikuly. Tam, kde vlasy zcela chybí už mnoho let, zůstávají výsledky omezené.

Únava, kila navíc a psychika. Tři čtvrtiny Čechů žijí s dlouhodobými potížemi

Přesto se mluví o prvním opravdu novém mechanismu léčby mužské plešatosti za víc než tři dekády. Srovnání se nabízí s léky na obezitu typu Ozempic nebo Wegovy od dánské firmy Novo Nordisk, které během krátké doby přepsaly trh s léčbou nadváhy a výrazně změnily hodnotu firmy na burze. Pokud by clascoteron dokázal podobným způsobem proměnit trh s léčbou vypadávání vlasů, dopad nebude jen medicínský, ale i ekonomický.

Jednou z oblastí, která může změnu pocítit nejvíce, jsou transplantační kliniky, zejména v Turecku. Právě tam v posledních letech míří klienti z celého světa. Láká je výrazně nižší cena, často až čtyřikrát nižší než v západní Evropě nebo například v Kalifornii, kde se náklady na transplantaci mohou vyšplhat k částkám kolem 300 tisíc korun.

Zdravotní turistika je pro Turecko významným zdrojem příjmů. Jen loni přijelo za zákroky zhruba dva miliony zahraničních klientů a tamní ekonomika si díky tomu podle oficiálních statistik připsala více než 60 miliard korun. Většinu tvořili muži, kteří si odváželi domů nové kouty a hustší pěšinky.

Pokud by se clascoteron v příštích letech skutečně dostal na trh, uspěl u regulatorních úřadů a jeho účinek se potvrdil i mimo přísně kontrolované studie, mohl by část tohoto byznysu výrazně oslabit. Ne nutně ze dne na den, ale postupně, jak by se část pacientů rozhodla raději pro pravidelné používání roztoku než pro nákladný zahraniční zákrok. Cosmo nyní dokončuje povinné dvanáctiměsíční bezpečnostní sledování a poté plánuje podat žádosti o registraci ve Spojených státech i v Evropské unii.

Jisté je jedno. Naděje na účinnější a bezpečnější léčbu plešatění už není jen snem internetových fór, ale tématem, které hýbe velkými penězi i plány farmaceutických firem. Zda se z ní stane i každodenní realita ordinací, ukážou až další měsíce a roky.

Podrobnosti o obou studiích jsou veřejně dostupné v databázi ClinicalTrials.gov u studií SCALP-1 (NCT05910450) a SCALP-2 (NCT05914805), stejně jako v oficiálním prohlášení společnosti Cosmo zde.